“Boao Hope City” ermöglicht es, ausländische Medikamente und medizinische Geräte, die in China nicht zugelassen sind, aber im Ausland zugelassen wurden, in der Provinz Hainan zu verkaufen und unter realen klinischen Bedingungen einzusetzen. Darüber hinaus können die klinischen Real-World-Daten der ausländischen Arzneimittel und Medizinprodukte gesammelt werden, um die Zulassung durch die chinesische Behörde für Medizinprodukte (NMPA) zu unterstützen.
Die Präferenzregelungen haben das Zulassungsverfahren für klinisch dringend benötigte Arzneimittel und Medizinprodukte vereinfacht und einen schnellen Weg in die chinesische Pharma- und Medizintechnikindustrie eröffnet. Bis heute wurden fast 200 Medikamente und Medizinprodukte nach Hainan importiert. Dies ist besonders wichtig für Schweizer Gesundheitsunternehmen, die hochwertige und innovative Arzneimittel und Medizinprodukte anbieten, die normalerweise klinische Studien durch die chinesische NMPA erfordern.
In unserem Factsheet finden Sie detaillierte Informationen zu den folgenden Themen (auf English):
- Hainan (an overview)
- “Boao Hope City” (an overview)
- Preferential policies
- Fast approval for use within the Pilot Zone
- Real-World Data/Study (RWD) Pilot Program as a fast-tracked pathway to sell nationwide in China
- Solutions, Products and Services in Demand
- Designated Medical Institutes
- Designated Distributors
- Application and Approval Process
- Case studies
