Webinar

So gelingt der Einstieg in den saudischen Medtech-Markt

Chancen und Herausforderungen der Vision 2030

Saudi-Arabien gibt viel Geld für sein Gesundheitssystem aus und investiert im Rahmen der Vision 2030 in die nationale Gesundheitsversorgung. Dies eröffnet Chancen wie auch Herausforderungen für Schweizer Medizintechnik-Unternehmen: Der Markt wächst, doch es gilt, laufende regulatorische Updates und Richtlinien zu befolgen. In unserem Webinar erhalten Sie Tipps, wie dies zu bewerkstelligen ist.

Medtech

Der Medtech-Markt Saudi-Arabiens wird auf einen Wert von 2 Milliarden US-Dollar geschätzt und wächst jährlich um rund 10 %. Für Medizinprodukte und insbesondere In-vitro-Diagnostika bedeutet dies interessante und attraktive Chancen – und Herausforderungen. Der Markt ist reguliert: So hat Saudi-Arabien vor Kurzem als Teil seiner Vision 2030 die Übergangsbestimmungen zu Medizinprodukten (Medical Device Interim Regulations) eingeführt. Um in den Markt einsteigen zu können, müssen alle Hersteller, Dienstleister, Händler und Distributoren von Medizinprodukten die Marktzulassung der saudischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (Saudi Food and Drug Authority – SFDA) beantragen. Sie müssen über ein nach ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem verfügen.


Chancen und Herausforderungen

Die regulatorischen Updates und Richtlinien des saudischen Modernisierungsprogramms und der Vision 2030 sind nicht ohne. So sind Lieferanten und Hersteller in Hinblick auf Vorschriften und Zertifizierung mit verschiedenen Herausforderungen konfrontiert. Hinzu kommen Hindernisse bei Zollabfertigung und Zahlungseinzug.


Webinar: Tipps, regulatorische Updates und Richtlinien

Dennoch lassen die raschen Veränderungen im saudischen Medtech-Markt auch immer neue Chancen entstehen. Wir helfen Ihnen, den Überblick zu behalten. In unserem Webinar bringen wir Sie auf den neuesten Stand bezüglich regulatorischer Updates und Richtlinien im Bereich Medizinprodukte, geben Ihnen Tipps für deren Registrierung und zeigen Ihnen, welche neuen Geschäftschancen die «Vision 2030» eröffnet.

  • Begrüssung und Einführung durch Ruedi Büchi, Senior Consultant Middle East, Switzerland Global Enterprise
  • Überblick über den saudischen Medtech-Sektor und seine Trends, von Meshary A. Alghobain und Mohannad Alatr, Business Development Analysts beim saudi-arabischen Investitionsministerium (MISA)
  • Vorschriften und Registrierung für Medizinprodukte, von Sameer A. Al-Hamdan, Head of Products Registration bei der saudischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (SFDA)
  • Tipps für die Registrierung Ihrer Medizinprodukte, von Omar M. AL-Sohime, Products Registration Support Expert bei der saudischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (SFDA)
  • Fragerunde

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