Safety First - IEC/EN 60601-1 Basics
Übersicht der IEC/EN 60601 Normenfamilie
Was müssen Hersteller von medizinischen elektrischen Geräten beachten, damit ihre Produkte den normativen Anforderungen genügen? Welches sind die wesentlichen Anforderungen und wie werden diese angewendet? Zu dieser Thematik bieten wir Ihnen ein Tagesseminar an. Wir informieren Sie über die Anforderungen, Struktur sowie Interpretation dieser Norm.
Seminarinhalt:
– Übersicht der IEC / EN 60601 Normenfamilie ( Struktur und Verknüpfung)
– Elektrische Sicherheit (Sicherheitskonzept, Schutzmassnahmen, Isolationsdiagramm)
– Mechanische Sicherheit (Festigkeit, bewegte Teile, Instabilität, Patientenlagerungssysteme)
– Risiko Management
– Gebrauchstauglichkeit (Usability)
– Unterschiedliche Arten von Prüfberichten für unterschiedliche Märkte (IEC / EN, CB, NRTL)
– Dokumentenpaket für die Sicherheitsprüfung nach IEC / EN 60601-1 (Was wird benötigt?)
Information
Date | |
Target audience | Produktmanager, Produktentwickler, Projektleiter, Spitaltechniker, RA Manager, Qualitätsmanager |
Organizer | Eurofins Electric & Electronic Product Testing AG |
Event language |
Deutsch |
Cost of participating | CHF 690.00 |
Speakers |
Ralf Gasser |
Kontakt:
Eurofins Electric & Electronic Product Testing AG
Frau Martina Ramensperger
Luppmenstrasse 3
8320 Fehraltorf
Tel. +41 58 220 32 56
MartinaRamensperger@eurofins.ch
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Schweiz