Fact Sheet

So profitieren Schweizer Medtech-Unternehmen von einer US-Zollbefreiung

Complied by Samuel Finkelstein

16. Okt. 2025

Eine wenig bekannte Ausnahme im Rahmen des Nairobi-Protokolls könnte Exportbarrieren für Schweizer und liechtensteinische Unternehmen abbauen. Erfahren Sie, wie Sie Regulierungen als strategischen Vorteil nutzen können.

Medizintechnik-Exporteure aus der Schweiz und Liechtenstein stehen aufgrund veränderter US-Zollbestimmungen und steigender Zölle vor zunehmenden Herausforderungen. Eine weniger bekannte Lösung sorgt für erhebliche Entlastung: die Zollbefreiung im Rahmen des Nairobi-Protokolls.

Wie das Nairobi-Protokoll den Export von Medizintechnik unterstützt

Dieses internationale Handelsgesetz, das 1982 in den Vereinigten Staaten umgesetzt wurde, erlaubt den zollfreien Import von Medizinprodukten und Patientenpflegelösungen, die speziell für Menschen mit chronischen oder dauerhaften Behinderungen entwickelt wurden. Qualifizierte Produkte sind beispielsweise Blutzuckermessgeräte, Herzschrittmacher oder Mobilitätshilfen. Für Unternehmen, die den Marktzugang in den USA anstreben, werden durch diese Bestimmung Exportbarrieren abgebaut und eine kosteneffiziente Markteintrittsstrategie unterstützt. Um von dieser Befreiung zu profitieren, müssen Unternehmen nachweisen, dass ihr Produkt auf einen definierten Gesundheitszustand zugeschnitten ist und einen Nutzen bietet, der über den allgemeinen Gebrauch hinausgeht. Die U.S. Customs and Border Protection bestimmt die Eignung anhand von fünf Kriterien. Während eine Selbstdeklaration möglich ist, erhöht der Erhalt eines formellen Zollbescheids die Rechtssicherheit und minimiert Risiken hinsichtlich der Einhaltung von Handelsvorschriften.

Ein strategischer Vorteil in einem Umfeld mit hohen Zöllen

Angesichts der steigenden Zölle kann die Nutzung dieser Zollbefreiung die Wettbewerbsfähigkeit steigern und die Wirtschaftlichkeit der Lieferkette für Medtech- und Health-Tech-Unternehmen verbessern. Dennoch sind sich viele Exporteure ihres Potenzials nicht bewusst. Um diese Chance nutzen zu können, ist es entscheidend, den genauen Geltungsbereich der Zollbefreiung zu verstehen, einschliesslich dessen, was qualifiziert ist und was ausgeschlossen ist. Dieser Bericht liefert Expertenwissen zur Zolloptimierung für Medizintechnikunternehmen, einschliesslich praktischer Anleitungen zur Produktklassifizierung, regulatorischer Kriterien und nötiger Informationen zur Beantragung einer verbindlichen Entscheidung von US-Behörden. Schweizer und liechtensteinische Unternehmen können diese eher unbekannte Ausnahmeregelung nutzen, um effizienter und wettbewerbsfähiger in den US-Markt einzutreten. Laden Sie jetzt den vollständigen Bericht herunter, um detaillierte rechtliche Einblicke und konkrete Fallbeispiele für einen intelligenteren US-Marktzugang zu erhalten.

Annina Bosshard

Consultant USA + Kanada

Zürich, Schweiz

abosshard@s-ge.com

+41 44 365 54 13

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