Success Stories
CSL Behring : « Les facteurs décisifs ont été le délai de mise sur le marché et les performances éprouvées du site de Berne. »
27 déc. 2024
Depuis plus d’un siècle, CSL Behring (CSLB) tient sa promesse fondatrice d’aider les patients atteints de maladies rares et graves. Elle se spécialise dans la fabrication de médicaments pour le traitement des déficiences immunitaires et des troubles de la fonction immunitaire, ainsi que de médicaments pour la prophylaxie du rhésus et de solutions à base d’albumine pour les victimes de choc et de brûlures. Dans cet entretien, Martin Schären, Senior Vice President et General Manager de CSL Behring AG à Berne, explique comment l’entreprise continue d’innover et de délivrer des médicaments vitaux.
Parmi votre portefeuille de projets en développement, sur quels éléments présentant les atouts les plus intéressants travaillez-vous actuellement ?
Notre solide pipeline de recherche et développement (R&D) met à profit notre expertise en matière de fractionnement du plasma, de technologie recombinante et de thérapie cellulaire et génique pour mettre au point et proposer de nouveaux produits et des produits améliorés. Ceux-ci répondent à des besoins médicaux non satisfaits ou améliorent les traitements actuels dans cinq domaines thérapeutiques : immunologie, hématologie, cardiovasculaire et métabolique, respiratoire et enfin transplantation. Dans chacun de ces domaines thérapeutiques, nous avons de nombreux éléments présentant des atouts passionnants et très prometteurs dans notre portefeuille de R&D.
En voici quelques exemples :
Médecine hyperimmune pour traiter le Covid long (CoVlg-19)
L’étude de phase III, à laquelle participe l’Alliance Plasma CoVIg-19, a recruté son premier participant à l’essai clinique début octobre 2020. L’étude prendra plusieurs mois, mais si elle est fructueuse, elle servira de base aux présentations réglementaires. La médecine hyperimmune CoVIg-19 a le potentiel de traiter les personnes souffrant de complications graves du COVID-19.
CSL112 pour les événements précoces de maladies cardiovasculaires récurrentes (MCV) à la suite d’un infarctus aigu du myocarde (IM)
Nous faisons avancer une étude de phase III sur le traitement potentiel du syndrome coronarien aigu. L’essai vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du CSL112 pendant la période à risque élevé de 90 jours suivant une crise cardiaque.
Thérapie génique des cellules souches hématopoïétiques à base de lentivirus
Nous faisons progresser la technologie de thérapie génique basée sur le lentivirus acquise il y a quelques années de Calimmune. Un premier produit pour le traitement de la drépanocytose est actuellement en phase I.
La même technologie est utilisée dans un second produit pour traiter l’immunodéficience primaire (syndrome de Wiskott-Aldrich) et est entrée en phase de développement il y a quelques mois.
Quels efforts CSL Behring a-t-elle déployés pour répondre aux préoccupations de la communauté des maladies rares concernant la pandémie ?
Grâce à nos partenariats stratégiques et à nos collaborations avec les milieux universitaires, industriels et gouvernementaux, nous avons pu réagir rapidement à la crise de santé publique. En plus de nos programmes habituels d’aide et de soutien aux patients et à leur famille, nous avons renforcé nos programmes en ligne et notre présence dans les médias tout au long de la pandémie et mis en place, dans l’ensemble de nos sociétés affiliées, un certain nombre d’activités et d’initiatives. Celles-ci s’adressent à des groupes de patients spécifiques ou soulignent la valeur du plasma et sa pertinence pour la communauté des maladies rares dans la crise actuelle.
CSLB poursuit de nombreux projets pour lutter contre le nouveau coronavirus :
Nous avons cofondé l’Alliance Plasma CoVIg-19 avec Takeda, qui exploite également un site de fabrication en Suisse, à Neuchâtel – un partenariat industriel sans précédent entre plus de 10 entreprises de l’industrie du plasma –, afin de développer un système hyperimmun pour traiter le COVID-19.
Une entente avec AstraZeneca signifie que CSLB fabriquera le vaccin candidat de l’Université d’Oxford pour une distribution en Australie. Le vaccin est fabriqué dans nos installations de Melbourne, en Australie, et les premières doses devraient être distribuées au début de 2021.
CSLB développe actuellement un produit de recherche hyperimmun dérivé du plasma anti-SARS-CoV-2 destiné au marché australien. Il sera utilisé pour traiter les personnes souffrant de complications graves du COVID-19. La fabrication pour l’essai clinique a déjà commencé.
Notre expérience en Suisse montre qu’il faut généralement moins d’efforts pour respecter les délais et atteindre les objectifs dans les temps et dans les limites du budget.
CSL Behring dispose, dans le canton suisse de Berne, d’une nouvelle usine de fabrication d’immunoglobulines à la pointe de la technologie (projet Protinus) d’une valeur de 300 millions de francs suisses. Comment le site a-t-il été choisi et quelle est votre expérience en Suisse ?
Les décisions relatives à l’emplacement des investissements en immobilisations sont basées sur un processus de sélection des sites qui s’inscrit dans la stratégie de réseau de l’entreprise. Les principaux facteurs pris en compte sont la masse critique, l’expertise et les capacités techniques existantes, l’infrastructure, l’accès à un réseau de fournisseurs, le risque réglementaire, la permanence des relations gouvernementales et industrielles, la stabilité financière et les synergies possibles.
Pour ce qui est du projet Protinus, les facteurs décisifs ont été le délai de mise sur le marché et les performances éprouvées du site de Berne. Les qualités typiques de la Suisse, à savoir la fiabilité, la précision et la qualité du travail, ont fait leurs preuves. Notre expérience en Suisse montre qu’il faut généralement moins d’efforts pour respecter les délais et atteindre les objectifs dans les temps et dans les limites du budget.
Chez sitem-insel SA, dont le centre de R&D est situé à côté de l’Hôpital de l’Île à Berne, nous sommes très heureux de disposer d’experts scientifiques si près de notre site de production. Notre équipe d’environ 70 chercheurs favorise le dialogue – indispensable – entre l’industrie et la recherche universitaire, et promeut le transfert technologique et la coopération opérationnelle, ainsi que notre réseau d’alliances stratégiques.
Chez sitem-insel AG, où notre centre de recherche et développement est situé à proximité de l'hôpital Insel à Berne, nous sommes très heureux de pouvoir compter sur des experts scientifiques si proches de notre site de production. Notre équipe d'environ 70 chercheurs favorise le dialogue essentiel entre l'industrie et la recherche universitaire, et encourage le transfert de technologies et la coopération opérationnelle, ainsi que notre réseau d'alliances stratégiques.
Vous disposez d’un siège R&D et d’un siège régional en Suisse. Quel rôle la Suisse joue-t-elle dans l’empreinte stratégique de votre entreprise ?
La Suisse joue un rôle important dans nos activités internationales. Sur le site de Berne, nous sommes le centre d’excellence pour les immunoglobulines. Les produits thérapeutiques que nous fabriquons sont des moteurs clés de la réussite et de la croissance solide de l’entreprise. La demande pour nos thérapies par immunoglobines et notre portefeuille reste forte et ils continuent à bien fonctionner.
La R&D stimule la croissance durable de l’entreprise en faisant progresser la science, la technologie et la collaboration au niveau international. Chez sitem-insel SA, dont le centre de R&D est situé à côté de l’Hôpital de l’Île à Berne, nous sommes très heureux de disposer d’experts scientifiques si près de notre site de production. Notre équipe d’environ 70 chercheurs favorise le dialogue – indispensable – entre l’industrie et la recherche universitaire, et promeut le transfert technologique et la coopération opérationnelle, ainsi que notre réseau d’alliances stratégiques.
Afin de renforcer notre focalisation sur la R&D en Suisse, nous avons conclu un partenariat avec BaseLaunch. Il s’agit d’un accélérateur et d’un incubateur pour les entreprises en phase de démarrage qui développent des thérapies de pointe, dont le siège est à Bâle. Ce partenariat nous aidera à identifier et à nouer des relations avec d’éventuels collaborateurs externes dans toute l’Europe, ce qui renforcera notre position en Suisse. De même, notre équipe Research External Innovation (REI) a entamé une collaboration avec le parc Biopôle à Lausanne afin de proposer d’autres possibilités de R&D et de développement technologique.
Quels sont les défis et les tendances dans la production de produits biologiques et quelles innovations avez-vous réalisées dans vos procédés de fabrication ?
Notre principal défi est d’optimiser continuellement nos processus de fabrication et d’améliorer la récupération des processus dans nos installations déjà très performantes. Une gestion efficace et efficiente de la chaîne d’approvisionnement est également essentielle à notre réussite, et nous devons bâtir des organisations flexibles, agiles et capables de réagir rapidement aux besoins de la clientèle et/ou des parties prenantes.
Chez CSLB, nous avons réagi à ces défis et nous croyons être bien placés pour réagir aux tendances futures. Tout récemment, nous avons mis en place une organisation opérationnelle de bout en bout (E2E) dans l’ensemble de l’entreprise, ainsi qu’un examen stratégique de la chaîne d’approvisionnement E2E. Nous avons également mis en place un nouveau progiciel de gestion intégré (ERP) dans notre réseau mondial.
Nous sommes une entreprise axée sur les objectifs, avec une culture basée sur des valeurs. Nos 27 000 employés travaillent à concrétiser notre promesse de longue date de fournir les technologies de pointe qui sauvent des vies et protègent la santé des gens partout dans le monde.