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CSL Behring: «I fattori decisivi sono stati il tempo di immissione sul mercato e la comprovata esperienza della sede di Berna.»
4 nov 2025
Da oltre un secolo, CSL Behring (CSLB) ha mantenuto la promessa originaria di aiutare i pazienti affetti da malattie rare e gravi. È specializzata nella produzione di farmaci per il trattamento delle immunodeficienze e dei disturbi della funzione immunitaria, nonché di farmaci per la profilassi del rhesus e di soluzioni di albumina per vittime di shock e ustioni. Nell'intervista con noi, Martin Schären, Senior VP e General Manager di CSL Behring AG a Berna, spiega come l'azienda continui a innovare e a fornire farmaci salvavita.
Tra il vostro portafoglio di progetti in sviluppo, quali sono i beni più entusiasmanti su cui state attualmente lavorando?
Il nostro robusto pipeline di Ricerca & Sviluppo (R&S) utilizza la nostra esperienza nella frazionamento del plasma, nella tecnologia ricombinante e nella terapia cellulare e genica per sviluppare e fornire prodotti nuovi e migliorati. Questi rispondono a bisogni medici non soddisfatti o migliorano trattamenti attuali in cinque aree terapeutiche: immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianti. In ciascuna di queste aree terapeutiche, abbiamo molti beni entusiasmanti e molto promettenti nel nostro portafoglio R&S.
Esempi includono:
CoVIg-19 iperimmune
Lo studio di Fase III, al quale partecipa la CoVIg-19 Plasma Alliance, ha arruolato il suo primo partecipante alla sperimentazione clinica nei primi giorni di ottobre 2020. Lo studio richiederà diversi mesi per essere completato ma, se avrà successo, costituirà la base per le sottosmissioni regolatorie. Il medicinale iperimmune CoVIg-19 ha il potenziale per trattare individui con complicazioni gravi da COVID-19.
CSL112 per eventi di malattia cardiovascolare (CVD) ricorrente precoce dopo infarto miocardico acuto (MI)
Stiamo avanzando con uno studio di Fase III per il potenziale trattamento della sindrome coronarica acuta. La sperimentazione sta valutando l'efficacia e la sicurezza di CSL112 durante il periodo ad alto rischio di 90 giorni dopo un attacco di cuore.
Terapia genica basata su lentivirus delle cellule staminali ematopoietiche
Stiamo avanzando nella tecnologia della terapia genica basata su lentivirus acquisita qualche anno fa da Calimune. Un primo prodotto per il trattamento dell’anemia falciforme è attualmente in Fase I.
La stessa tecnologia è utilizzata in un secondo prodotto per trattare l'immunodeficienza primaria (Sindrome di Wiskott-Aldrich) ed è entrata in fase di sviluppo pochi mesi fa.
Quali sforzi ha fatto CSL Behring per affrontare le preoccupazioni della comunità delle malattie rare durante la pandemia?
Grazie alle nostre partnership strategiche e collaborazioni con accademia, industria e governi, siamo stati in grado di rispondere rapidamente alla crisi sanitaria pubblica. Oltre ai nostri programmi usuali che forniscono aiuti e supporto a pazienti e alle loro famiglie, durante la pandemia abbiamo aumentato i nostri programmi online e la nostra presenza sui media e abbiamo introdotto una serie di attività e iniziative nelle nostre affiliate. Queste sono rivolte a gruppi di pazienti specifici o enfatizzano il valore del plasma e la sua rilevanza per la comunità delle malattie rare nell'attuale crisi.
CSLB ha molti progetti in corso per combattere il nuovo coronavirus:
- Abbiamo co-fondato la CoVIg-19 Plasma Alliance insieme a Takeda, che gestisce anche un sito produttivo in Svizzera, a Neuchâtel, un partenariato industriale senza precedenti di oltre 10 aziende del settore plasma, per sviluppare un iperimmune per il trattamento del COVID-19.
- Un accordo con AstraZeneca implica che CSLB produrrà il candidato vaccino dell'Università di Oxford per la distribuzione in Australia. Il vaccino è prodotto nei nostri impianti a Melbourne, Australia, e le prime dosi sono previste per il rilascio nei primi giorni del 2021.
- CSLB sta sviluppando un prodotto iperimmune al plasma anti-SARS-CoV-2 per il mercato australiano. Questo sarà utilizzato per trattare persone con complicazioni gravi da COVID-19. La produzione per la sperimentazione clinica è già iniziata.
La nostra esperienza in Svizzera è che generalmente richiede meno sforzo rispettare le scadenze e raggiungere gli obiettivi nei tempi e nei limiti di budget.
CSL Behring ha un nuovo impianto di produzione di immunoglobuline all'avanguardia da CHF 300 milioni (progetto Protinus) nel cantone svizzero di Berna. Come è stata scelta la sede e qual è la vostra esperienza in Svizzera?
Le decisioni sulla localizzazione degli investimenti di capitale si basano su un processo di selezione del sito che rientra nella strategia di rete dell'azienda. I fattori chiave di considerazione includono massa critica, competenza tecnica e capacità esistenti, infrastrutture, accesso alla rete dei fornitori, rischio normativo, relazioni continuative con il governo e l'industria, stabilità finanziaria e possibili sinergie.
Per quanto riguarda il progetto Protinus, i fattori decisivi sono stati il tempo di immissione sul mercato e la comprovata esperienza del sito di Berna. La comprovata esperienza si riferisce a quelle tipiche virtù svizzere; ovvero affidabilità, precisione e qualità del lavoro. La nostra esperienza in Svizzera è che di solito richiede meno sforzo per rispettare le scadenze e raggiungere gli obiettivi in tempo e nel rispetto del budget.
Presso sitem-insel AG, dove abbiamo il nostro hub R&S accanto all'Ospedale Insel a Berna, siamo molto lieti di avere esperti scientifici così vicini al nostro sito di produzione. Il nostro team di circa 70 ricercatori favorisce l'importante dialogo tra industria e ricerca accademica, promuove il trasferimento tecnologico e la cooperazione operativa, oltre a sviluppare la nostra rete di alleanze strategiche.
Avete centri di R&S e sedi regionali in Svizzera. Quale ruolo svolge la Svizzera nella vostra presenza strategica aziendale globale?
La Svizzera svolge un ruolo importante per il nostro business globale. Nella sede di Berna siamo il Centro di Eccellenza per le immunoglobuline (Ig). I terapici che produciamo sono elementi chiave per il successo e la crescita solida dell'azienda. La domanda per le nostre terapie Ig e il nostro portafoglio rimane forte e continuano a dare buoni risultati.
La ricerca e sviluppo alimenta la crescita sostenibile dell'azienda avanzando scienza all'avanguardia, tecnologia e collaborazione. Presso sitem-insel AG, dove abbiamo il nostro hub di R&S accanto all'Ospedale Insel di Berna, siamo molto lieti di avere esperti scientifici così vicini al nostro sito produttivo. Il nostro team di circa 70 ricercatori favorisce il dialogo importante tra l'industria e la ricerca accademica e promuove il trasferimento tecnologico e la cooperazione operativa, nonché la nostra rete di alleanze strategiche.
Rafforzando il nostro impegno sull'R&S in Svizzera, abbiamo avviato una partnership con BaseLaunch. Questo è un acceleratore e incubatore per imprese in fase iniziale che sviluppano terapie all'avanguardia, con sede a Basilea. La partnership ci aiuterà a identificare e costruire relazioni con potenziali collaboratori esterni in tutta Europa, rafforzando così la nostra posizione in Svizzera. Inoltre, il nostro team di Ricerca e Innovazione Esterna (REI) ha avviato una collaborazione con Biopôle a Losanna per offrire ulteriori opportunità di sviluppo R&D e tecnologico.
Quali sono le sfide e le tendenze nella produzione di biologici e quali innovazioni avete raggiunto nei vostri processi produttivi?
La nostra principale sfida è ottimizzare continuamente i nostri processi produttivi e migliorare i recuperi di processo nei nostri impianti già ad alte prestazioni. Una gestione della catena di approvvigionamento efficiente ed efficace è cruciale per il nostro successo, e dobbiamo costruire organizzazioni flessibili che siano agili e in grado di reagire prontamente alle esigenze dei clienti e/o degli stakeholder.
In CSLB, abbiamo reagito a queste sfide e crediamo di essere ben posizionati per rispondere alle tendenze future. Recentemente, abbiamo istituito un'organizzazione di Operazioni End-to-End (E2E) in tutta l'azienda, insieme a una revisione strategica della catena di approvvigionamento E2E. Abbiamo anche implementato un nuovo sistema di pianificazione delle risorse aziendali (ERP) nella nostra rete globale.
Siamo un'azienda guidata da uno scopo con una cultura basata sui valori. Tutti i nostri 27'000 dipendenti lavorano per realizzare la nostra promessa a lungo termine di fornire le ultime tecnologie che salvano vite e proteggono la salute delle persone in tutto il mondo.
L'innovazione è uno dei nostri cinque valori fondamentali globali e un pilastro della nostra strategia globale, ma forse ancora più importante è l'investimento continuo sulle nostre persone.