Why Switzerland
法的枠組みと規制
スイスの法令制度は、透明性、予測可能性、強力な財産権保護を提供し、世界的に最もビジネスがしやすい環境のひとつとなっています。会社設立において効率化された手続きは、スイスの経済的自由へのコミットメントを反映しており、最小限の官僚的手続きで企業の設立と拡大を可能にします。
効率的で柔軟な規制構造
スイスの連邦制度は、国の基準と州の自治バランスを取っています。26の州はそれぞれ、地域のビジネスニーズに合わせて行政規制を調整できるため、煩雑な手続きが減り、迅速な意思決定が可能になります。この分散型モデルにより、スイスは規制効率において世界トップクラスの実績を誇ります。
事業設立手続きは簡素化されており、経済的自由に向けた同国の取り組みを反映しています。
法的確実性、紛争解決、破産手続き
スイスは、ビジネス紛争を迅速かつ公平に処理する専門の商事裁判所を通じて、高い法的確実性を整えています。決定事項は連邦最高裁判所に上訴可能なため、公平性と一貫性が確保されます。
スイス連邦債権回収・破産法（DEBA/SchKG）は債権執行と破産手続きを規定し、債権者保護と企業再生の均衡を図っています。透明かつ効率的な再編メカニズムにより、存続可能な企業の再編を支援すると同時に、他国と比較して訴訟リスクや遅延を最小限に抑えます。
公共調達規則
スイスの公共調達システムはWTO政府調達協定（GPA）に基づき、連邦・州・自治体レベルにおいて透明性、非差別、公正な競争を確保しています。
- しきい値：設定値を超える契約は国際入札に付さなければなりません。
- 原則：平等な扱い、透明性、入札者の求償権。
- 選考：コスト、リードタイム、品質、環境影響を含む最良価値基準に基づき授与されます。
入札情報はsimap.chで公開され、建設、エンジニアリング、サービスなどの分野における国内外の企業に可視性と機会を提供します。
会計監査基準
スイスの会計規則は、明確性、柔軟性、国際的な互換性を重視しています。
- 基準：企業はスイスGAAP FER、IFRS、またはUS GAAPを使用することができます。
- 必要条件：年次財務諸表には、貸借対照表、前年度比較を付した損益計算書、および注記を含めなければなりません。
- グループ連結：しきい値を満たす場合（例：資産2000万スイスフラン、売上高4000万スイスフラン、または従業員250名以上）は義務付けられます。
監査義務は企業規模により以下のとおり異なります。
- 通常監査：大企業（しきい値を上回る場合）に義務付けられます。
- 限定的な監査：中小企業向けで、簡易審査に重点を置いています。
- 免除：従業員10人未満の零細企業は、株主の同意があれば監査を免除することができます。
この制度は投資家への透明性を確保しつつ、小規模企業への不必要な負担を軽減します。
協働的で革新を促す規制
スイス規制当局は民間部門と緊密に連携して規則を策定することが多く、新たな枠組みが実用的かつ革新志向であることを保証しています。
例えば、
- ドローン規制はメーカーと共同で策定され、スイスが無人航空システムの先駆者として台頭する基盤となりました。
- 分散型台帳技術（DLT）法はフィンテック関係者と協力して形成され、ブロックチェーン基盤モデルに向けた、明確で企業にとって利用しやすい枠組みを提供しています。
このようなボトムアップかつ技術中立的なアプローチは、スイスのイノベーションエコシステムの特徴と言えます。スイスの規制は、特定の技術を規定するのではなく、原則と結果に重点を置いており、予測可能で協調的な環境の中で新しいソリューションの発展を可能にしています。これによりスイスは、俊敏に革新を促すガバナンスの先駆者となり、新技術を開発・テストする企業にとって重要な立場に置かれています。
スイスの銀行規制
金融サービスにおいて、スイスの銀行規制はFINMA（スイス金融市場監督局）によって管理されており、民間部門とオープンで実用的な対話をすることで知られている。また、新技術を開発する企業と頻繁に関わり、規制当局が求めるものを理解し、早期に自社のモデルを適応させる手助けをしています。この顧客重視の協調的なアプローチにより、スイスは金融イノベーションとデジタル金融において世界で最も先進的な法域のひとつとなりました。
FINMAはフィンテックサンドボックスを運営しており、企業は簡素化された規制要件の下で、緊密な監督指導を受けながら革新的な金融ビジネスモデルを試すことができます。
データ保護とデジタルリーダーシップ
データ保護に関する改正連邦法（FADP、2023年）は、EUのGDPRと密接に連携しており、個人データの強力な保護措置を確立しています。また、スイス居住者のデータを処理する外国企業に対しても域外適用されます。
並行して、スイスはEUのAI法と互換性を保ちつつ、同国の柔軟でイノベーションフレンドリーな枠組みを維持する人工知能規制の国内的アプローチを構築中です。スイスは、単一の規定的な法律を課すのではなく、技術に中立的で分野別のアプローチを採用し、新しいAIアプリケーションが既存の規制原則の下で責任を持って発展することを認めています。
サイバーセキュリティー、暗号技術、安全なデータホスティングにおけるスイスのリーダーシップが相まって、スイスはグローバルなデジタル事業の拠点として信頼されています。
製品規制と製造物責任
スイスの製造物責任法は、製造業者、輸入業者、供給業者に欠陥品の責任を負わせています。規制はEU基準に概ね準拠しており、市場との互換性が確保されています。
EUとの相互認証協定（MRA）により、CE認証を受けた製品は、追加検査を行うことなくスイスで販売することができます。カシス・ド・ディジョン原則により、EU/EEA基準に適合する商品のほとんどは、スイス市場において変更することなく流通可能となり、企業はコストと障壁が軽減されます。
スイスの分野別規制
一般的なビジネス規制に加え、スイスではコンプライアンス、安全性、競争力を確保するため、業種別の規則を施行しています。以下は業界別の主な規制当局と枠組みの概要であり、直接収集した情報が含まれています。
ライフサイエンス、製薬、バイオテクノロジーおよびヘルスケア
- 医薬品 – Swissmedic
- 医療機器（メドテック） – Swissmedic
- 臨床試験 – Swissmedic、 倫理委員会
- 健康データ保護 - FDPIC
- 消費者向けヘルスケアおよびOTC製品 – FSVO、 Swissmedic
- 精密医療・個別医療 – SPHN
- ワクチン – Swissmedic、 FOPH
- 病院・医療基準– FOPH
食品・食品関連
- 規制当局 – FSVO、州食品当局
- 枠組み – スイス食品法（LIV）、新規食品に関する政令、食品表示・価格表示に関する政令
- 出典：
製造・自動化・生産
AI・ブロックチェーン
- AI・データ保護 – FDPIC、 スイス連邦内閣事務局
- スイスデータ保護法 – 法的枠組み
- ブロックチェーン・フィンテック – FINMA、 Crypto Valley Association
- その他： スイスDLT法 – 連邦内閣、 スイス暗号資産ガイド
