Le imprese possono beneficiare di questo nuovo regolamento sotto l’egida dell’Anvisa, l’autorità brasiliana per la sorveglianza in campo sanitario, soltanto se adempiono alle seguenti condizioni:
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accordo contrattuale per il trasferimento dall’attuale titolare della licenza al nuovo titolare,
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ottenimento entro 180 giorni, di un’autorizzazione presso Anvisa per il trasferimento, dopo la firma del contratto e l’approvazione del trasferimento,
il trasferimento di licenze è autorizzato anche per quei prodotti in cui è stata inoltrata la richiesta di licenza, anche se essa non è ancora stata concessa. I trasferimenti non devono essere autorizzati dal produttore del medicamento.
Consulenza Paese Brasile (diversi appuntamenti a ottobre e novembre, a Zurigo)
