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Come accedere al mercato medtech saudita

Vision 2030: opportunità e sfide

La «Saudi Vision 2030» prevede importanti investimenti nella sanità, come pure nel settore dell’assistenza sanitaria nazionale. Ciò schiude opportunità, ma anche notevoli sfide per le aziende svizzere nel campo della tecnologia medica: sebbene il mercato sia in crescita, occorre stare al passo con continui aggiornamenti normativi e linee guida. Scoprite come fare grazie al nostro webinar.

medtech

Secondo le stime, il mercato medtech saudita vale due miliardi di dollari USA e cresce ogni anno di circa dieci punti percentuali. Per i dispositivi medici e le diagnosi in vitro, in particolare, ciò offre opportunità interessanti e appetibili, ma anche molte sfide. Il mercato è regolamentato; l’Arabia Saudita ha introdotto di recente le Medical Device Interim Regulations, quale parte integrante della sua Vision 2030. Per accedere e operare sul mercato, tutti i produttori, fornitori di servizi, venditori e distributori di dispositivi medici necessitano dell’approvazione della Saudi Food & Drug Authority (SFDA). Inoltre, devono dar prova di un sistema di gestione della qualità conforme alla norma «ISO 13485:2016».

Opportunità e sfide

I continui aggiornamenti e le linee guida previsti dal Saudi Modernization Program e della Saudi Vision 2030 sono esigenti per fornitori e produttori che incontrano difficoltà circa regolamentazione o certificazione, come pure nello sdoganamento e nell’incasso dei pagamenti.

Webinar: consigli, aggiornamenti normativi e linee guida

La natura in rapido mutamento del mercato medtech saudita continua, comunque, a creare anche nuove opportunità. Noi vi aiutiamo a mantenere una visione d’insieme. Nel nostro webinar vi insegneremo come stare al passo con gli aggiornamenti normativi e vi guideremo nel settore dei dispositivi medici, fornendovi dei suggerimenti su come registrare i dispositivi medici e mostrandovi le nuove opportunità di business derivanti dalla «Saudi Vision 2030».

  • Saluti e introduzione a cura di Ruedi Büchi, Senior Consultant Middle East, Switzerland Global Enterprise
  • Panoramica del settore medtech saudita e relative tendenze a cura di Meshary A. Alghobain e Mohannad Alatr, Business Development Analyst, Ministry of Investment Saudi Arabia (MISA)
  • Regolamentazione e registrazione dei dispositivi medici a cura dell’ing. Sameer A. Al-Hamdan, Head of products Registration Support, Saudi Food & Drug Authority (SFDA)
  • Cosa considerare quando si registrano i propri dispositivi medici a cura dell’ing. Omar M. AL-Sohime, Products Registration Support Expert, Saudi Food & Drug Authority (SFDA)
  • Q&A

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