Metecon Suisse Sàrl, société sœur de la société allemande Metecon GmbH, a le plaisir d’annoncer son lancement en Suisse en tant que prestataire de services en matière de conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux. Metecon offrira ainsi à ses clients suisses un accompagnement sur site fiable et compétent : pour la commercialisation et la surveillance post-commercialisation de leurs dispositifs médicaux et de leurs produits de diagnostic in vitro (DIV), tant sur les marchés suisse et européen que dans le reste du monde.
Avec cette décision, Metecon Suisse entend répondre aux besoins des fabricants locaux de dispositifs médicaux et de DIV, ainsi qu’à ceux des fabricants de l’Union européenne : « La Suisse est un marché important pour l’industrie des technologies médicales, et les dispositifs médicaux et les DIV impliquent une conformité réglementaire difficile pour laquelle une expertise et une expérience sont nécessaires », explique Alexander Fink, propriétaire et directeur général de Metecon. « Grâce à notre présence locale, nous pouvons offrir à nos clients en Suisse un soutien personnel et des solutions personnalisées. En tant qu’agent suisse (CH-Rep) avec Metecon Suisse Sàrl, nous ouvrons rapidement et efficacement la voie au marché suisse pour les fabricants de l’UE. »
La société sœur suisse offre, à l’instar de Metecon GmbH, tous les services réglementaires tout au long du cycle de vie du produit : de la préparation et de l’adaptation de la documentation technique à l’aide à l’évaluation clinique ou à l’évaluation des performances, de la planification et de la mise en œuvre de la surveillance post-commercialisation au conseil et au transfert de connaissances concernant les exigences réglementaires actuelles – Metecon Suisse est à même de fournir un savoir-faire complet.
Marco Scicolone est responsable du Business Development sur le nouveau site et sera donc l’interlocuteur de tous les clients de Metecon Suisse. « Notre mission est d’être un navigateur rapide et fiable pour nos clients tout au long du processus complexe de mise en conformité, en assurant un accès harmonieux au marché et en minimisant les coûts et les risques », précise Marco Scicolone. « Nous offrons des solutions personnalisées adaptées aux besoins spécifiques de nos clients. Notre connaissance approfondie de l’industrie et des réglementations suisses et (extra)européennes fait de nous le partenaire idéal des fabricants. »
Pour ce faire, Metecon Suisse met l’accent sur une étroite collaboration avec ses clients : « Nous nous efforçons d’établir des partenariats à long terme et d’offrir d’excellents services au plus haut niveau », souligne Alexander Fink. « L’expansion en Suisse est une autre étape importante pour Metecon et souligne notre engagement à fournir des solutions de conformité réglementaire de premier ordre à nos clients dans le monde entier. »
GGBa et la Promotion économique du canton de Berne ont soutenu le processus de création de la nouvelle entité de Metecon, permettant ainsi à la filiale de démarrer ses activités en Suisse le plus rapidement possible.
À propos de Metecon:
Metecon est un prestataire de services de premier plan pour la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro. Avec une expertise considérable, près de 25 ans d’expérience et plus de 60 experts permanents, Metecon aide ses clients à répondre à toutes les exigences réglementaires : du système de gestion de la qualité à la documentation technique et à l’évaluation clinique, en passant par la surveillance post-commercialisation (PMS). Avec des sites en Allemagne et en Suisse ainsi que des services de représentation dédiés – tels que le représentant européen, qui représente les fabricants suisses dans l’UE, et le représentant suisse, qui représente les fabricants européens et internationaux en Suisse – Metecon offre des solutions sur mesure dans le monde entier.
