成本效益，充满韧性的供应链和税务整合规划
瑞士作为具备中心功能的总部或区域中心，在最大程度提升创新性或使流程和结构更具成本效益方面拥有诸多优势。众多大型跨国公司在瑞士设立国际和欧洲总部，其中许多公司将财务、营销、薪酬、研发、知识产权管理或全球供应链管理等核心管理和运营职能设在瑞士。由于瑞士地处亚洲、欧洲和美国时区之间的战略位置，一流的基础设施以及完备的收入与风险管理解决方案，使其成为寻求建立供应链管理的跨国公司的首选商业驻地。
在瑞士，大多数国际供应链管理运营都将税务规划整合到设计中。这种模型的主要特点是将销售收入和制造与分销的风险汇集到在瑞士的单一企业实体中。这使得将业务活动、职能、风险和其他重要要素集中到一个中央化的供应链管理系统中更加容易。此外，公司受益于对合并收益有积极影响的优惠税率。
如何在欧洲获得营销授权？
为了从上述情况适当受益，我们必须讨论您产品的营销授权和相关法规。
获得营销授权的一个基本前提是公司必须通过成员国实体在欧洲经济区（EEA）内拥有合法存在。在提交申请文件之前，提前联系卫生当局非常重要，因为该过程可能需要相当长的时间。这使得卫生当局能够预见到申请的提交，并有可能加快审查过程。
欧洲药品管理局已编制了一份详细的操作指南，可以更全面地了解获得欧盟营销授权的过程。您可以点击 欧洲药品管理局 |获取欧盟营销授权操作指南 获取详细介绍。
在欧盟和英国制造、进口和运销产品所需的基本许可证
制造进口授权（MIA）适用于将产品制造和进口到欧盟。从欧盟外进口被视为制造，获得MIA是进行此类进口的前提条件。遵守良好生产规范（GMP）至关重要，包括具备合适的设施、有资质的人员监督许可证，并建立质量管理体系。时效性也非常重要，监管机构要求至少90天，尽管整个过程可能需要长达9个月。因此，需要提前做好充分准备。
对于运销，需要获得批发运销授权（WDA）。该授权在存储、运输和运销方面采用类似的方法。WDA过程的时间安排与MIA类似。遵守优良运销规范（GDP）是强制性的，必须遵循与MIA相同的法规。
最后，药品经纪授权（MB）允许在未销售药品的国家提供药品销售支持。合作伙伴可以在无需采购、供应或持有药品的情况下购买和销售药品。这个过程更快更简单，但需要在成员国拥有固定地址，并遵守优良运销规范（GDP）指南。
欧洲药品管理局（EMA）介绍了从实验室到患者的全过程：
从实验室到患者 - 时间线 | 欧洲药品管理局
或PDF文件形式：从实验室到患者 – 欧洲药品管理局如何进行药品评估
欧洲医疗器械法规
与药品不同，欧洲的医疗器械不受欧盟集中监管。相反，它们受到医疗器械国际标准的约束，批准外包给一家名为公告机构（Notified Body）的私营公司。一旦设备获得批准并贴有CE标志，就可以销售。在英国，目前有一个单独的标签称为UKCA。
瑞士传统上遵循CE标签，但在与欧盟谈判失败后，它现在只是一个入境国家。这意味着瑞士可能会收到带有CE标签的产品，但必须由欧盟的关联公司接收。考虑到当前瑞士与欧盟（EU）之间的政治局势，瑞士的医疗技术公司（第三国地位）在实施医疗器械法规（MDR）方面面临更多挑战。瑞士医疗技术协会（Swiss Medtech）在其门户网站（MDR Portal | Swiss Medtech (swiss-medtech.ch)）中提供指导。
营销授权（MA）的作用和批发运销授权
营销授权（MA）过去由国家完成，但现在已由欧洲药品管理局（EMA）集中管理。EMA指定一个国家机构作为报告人，另一个机构作为联合报告人，一旦获得MA，该产品就可以在欧洲经济区（EEA）市场上销售。MA与制造进口授权（MIA）相关联，因为MA需要至少有一个MIA持有者作为产品的供应商。批发运销授权（WDA）仅允许交易成品药品。对于医疗技术而言，CE标签是所有其他国家的参考标准。
了解瑞士在欧洲医疗法规中的独特地位
欧洲国家的主要法规是欧盟GMP法规，该法规定期更新，并且每年都变得更严格。尽管各国之间仍然存在差异，但正在努力全面标准化法规。
瑞士是另一个司法管辖区，与欧盟和美国签订了相互认可协议，遵循欧盟的指导方针。欧洲经济区（EEA）也遵循欧盟的指导方针。
瑞士与欧盟的良好制造规范指南保持一致，尽管它不属于欧盟，但它们是一体化的，可以作为其他欧洲以外国家的参考对象。
虽然总体上，瑞士的法规遵循欧盟的法规，但在欧盟不存在的一种许可证类型是Trade Abroad（海外贸易）。它是欧洲监管最少的许可证类型之一。瑞士的与众不同之处在于与国家主管当局瑞士医药管理局打交道的便利性。他们被认为是欧洲更具灵活性和公司友好型的机构之一。
销售到欧洲：了解瑞士实体的三种选择。
从瑞士销售到欧盟有三种方式：
- 第一种方式是瑞士将产品销售到欧盟，产品进口并发放到欧盟，但所有权仍归属于瑞士实体。
- 第二种方式是瑞士将产品销售到欧盟的部分地区，产品进口并发放到欧盟，但仍归瑞士实体拥有，并通过允许直接从瑞士购买的欧盟实体进行转发。
- 第三种方式是瑞士进口和发放产品，通过制造进口授权（MIA）将其发放到欧盟国家。这种选择更加复杂，因为每个国家都需要获得MIA。
瑞士在欧盟出口医疗器械制造方面的优势
对于医疗器械来说，流程更加简单。产品在瑞士制造，并通过欧盟内持有CE标签的实体转发到欧盟国家。带有标签的产品可以自由进口。此外，您还可以使用“瑞士制造”的标签进行销售，这代表着非常高的质量，并且根据研究显示，相比其他来源的同类产品，瑞士制造的产品售价可高出20%。
