Die Metecon Schweiz GmbH, ein Schwesterunternehmen der deutschen Metecon GmbH, freut sich, ihren Start in der Schweiz als Medizintechnik-Dienstleister für Regulatory Compliance bekanntzugeben. Damit bietet Metecon ihren Schweizer Kunden zuverlässige und kompetente Unterstützung vor Ort: beim Inverkehrbringen und der Beobachtung nach Inverkehrbringen ihrer Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD), sowohl auf dem schweizerischen als auch auf dem EU-Markt und weltweit.
Mit der Entscheidung, in die Schweiz zu expandieren, will Metecon Schweiz den Bedürfnissen sowohl der hiesigen Medizinprodukte- und IVD-Hersteller als auch der EU-Hersteller gerecht werden: “Die Schweiz ist ein bedeutender Markt für die Medizintechnikbranche, und Medizinprodukte sowie IVD bedingen eine diffizile Regulatory Compliance, für die es Expertise und Erfahrung braucht”, erklärt Alexander Fink, Inhaber und Geschäftsführer von Metecon. “Durch unsere Präsenz vor Ort können wir unseren Kunden in der Schweiz persönliche Betreuung und massgeschneiderte Lösungen bieten; EU-Herstellern wiederum ebnen wir als Schweizer Bevollmächtigter (CH-Rep) mit der Metecon Schweiz GmbH den Weg in den schweizerischen Markt schnell und effizient.”
Die Schweizer Schwester bietet ebenso wie die Metecon GmbH alle regulatorischen Dienstleistungen über den gesamten Produktlebenszyklus: von der Erstellung und Anpassung der Technischen Dokumentation bis zur Unterstützung bei der Klinischen Bewertung bzw. der Leistungsbewertung, von der Planung und Durchführung von Post-Market Surveillance bis hin zur Beratung und Wissensvermittlung in Bezug auf die aktuellen regulatorischen Anforderungen – Metecon Schweiz steht mit umfassendem Know-how zur Seite.
Marco Scicolone ist für das Business Development am neuen Standort zuständig und damit der Ansprechpartner für alle Kunden der Metecon Schweiz. “Unser Ziel ist es, unseren Kunden ein schneller und zuverlässiger Navigator durch den komplexen Compliance-Prozess zu sein, um einen reibungslosen Marktzugang zu gewährleisten und die Kosten und Risiken zu minimieren”, betont Marco Scicolone. “Wir bieten individuelle Lösungen, die auf die speziellen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Unsere umfassende Branchenkenntnis und das tiefe Verständnis der schweizerischen und (ausser-) europäischen Regularien machen uns zum idealen Partner für Hersteller.”
Dabei setzt Metecon Schweiz auf eine enge Zusammenarbeit mit ihren Kunden: “Wir streben nach langfristigen Partnerschaften und bieten exzellenten Service auf höchstem Niveau”, betont Alexander Fink. “Die Expansion in die Schweiz ist ein weiterer Meilenstein für Metecon und unterstreicht unser Engagement, unseren Kunden weltweit erstklassige Regulatory Compliance-Lösungen anzubieten.”
GGBa und die Standortförderung Kanton Bern haben den Prozess der Gründung der neuen Metecon-Gesellschaft unterstützt, damit die Tochtergesellschaft ihre Aktivitäten in der Schweiz so schnell wie möglich aufnehmen kann.
Über Metecon:
Metecon ist führender Dienstleister für die Regulatory Compliance von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Mit umfangreichem Fachwissen, bald 25 Jahren Erfahrung und mehr als 60 festangestellten Expert*innen unterstützt Metecon ihre Kunden bei der Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen: vom Qualitätsmanagement-System über die Technische Dokumentation und die Klinische Bewertung bis hin zur Post-Market Surveillance (PMS). Mit Standorten in Deutschland und der Schweiz sowie relevanten Representative Services – wie dem Europäischen Bevollmächtigten, der Hersteller z. B. aus der Schweiz in der EU vertritt, und dem Schweizer Bevollmächtigten, der EU- und internationale Hersteller in der Schweiz vertritt – bietet Metecon massgeschneiderte Lösungen weltweit.
