Le marché saoudien des technologies médicales, estimé à deux milliards de dollars US, enregistre une croissance annuelle d'environ dix pour cent. Pour les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro en particulier, des possibilités attrayantes s'ouvrent aux opérateurs. Mais les défis ne manquent pas. Le marché est strictement réglementé: l'Arabie saoudite a introduit un règlement provisoire sur les dispositifs médicaux (Medical Device Interim Regulations) dans le cadre de sa Vision 2030. Pour entrer sur le marché, tous les fabricants, prestataires de services, revendeurs et distributeurs de dispositifs médicaux doivent obtenir l'autorisation de la Saudi Food & Drug Authority (SFDA). Ils doivent également disposer d'un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485:2016.
Opportunités et défis
Les mises à jour régulières de la règlementation et les directives du Saudi Modernization Program et de Vision 2030 ne sont pas sans problème. Les fournisseurs et fabricants sont confrontés à divers défis dans les domaines de la réglementation ou de la certification, ainsi qu’à des obstacles en matière de dédouanement et de recouvrement.
Webinaire: conseils, mises à jour réglementaires et directives
Il n’en reste pas moins que l'évolution rapide du marché saoudien des technologies médicales continue de créer de nouvelles opportunités. Notre webinaire vous informe quant aux mises à jour réglementaires et directives réglant les dispositifs médicaux, vous donne des conseils pour l'enregistrement des dispositifs médicaux et vous montre les nouvelles opportunités commerciales qu'apporte la "Vision 2030". De quoi garder une bonne une vue d'ensemble du marché.
Sommaire
- Accueil et introduction, par Ruedi Büchi, Senior Consultant Middle East, Switzerland Global Enterprise Zurich
- Vue d’ensemble du secteur des medtech saoudien et tendances, par Meshary A. Alghobain et Mohannad Alatr Business Development Analyst Ministry of Investment Saudi Arabia (MISA)
- Règlementation et enregistrement des dispositifs médicaux, par Sameer A. Al-Hamdan, Head of products Registration Support Saudi Food & Drug Authority (SFDA)
- Conseils pour l’enregistrement de dispositifs médicaux, par Omar M. AL-Sohime, Products Registration Support Expert Saudi Food & Drug Authority (SFDA)
- Questions-réponses
